产地国家美国

处方药

所属类别 20毫克/毫升 10毫升/瓶 12瓶/盒

包装规格 20毫克/毫升 10毫升/瓶 12瓶/盒

计价单位

生产厂家英文名Therakos, Inc

原产地英文商品名UVADEX Sterile Solution 20mcg/mL 10mL/vial  12vial/box

原产地英文药品名methoxsalen

中文参考商品译名UVADEX注射溶液 20毫克/毫升 10毫升/瓶 12瓶/盒

中文参考药品译名甲氧沙林

简介:

部份中文UVADEX®处方资料(仅供参考)

适应症:UVADEX®(甲氧沙林)无菌溶液用于皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的皮肤表现的缓解治疗中使用THERAKOS®UVARXTS®或THERAKOS®CELLEX®Photopheresis系统进行体外给药,对其他形式的治疗。

用法用量:每个UVADEX®治疗涉及白细胞的收集,光激活和光活化细胞的再灌注。UVADEX®(甲氧沙林)无菌溶液在含有200mcg甲氧沙林(浓度为20mcg / mL)的10mL小瓶中提供。在使用本产品之前,请咨询THERAKOS®UVARXTS®或THERAKOS®CELLEX®Photopheresis系统操作手册。UVADEX®不应该被稀释。将小瓶的内容物注入注射器后立即注入THERAKOS®UVARXTS®或THERAKOS®CELLEX®Photopheresis系统。

不要直接注射入患者。UVADEX®小瓶仅供一次性使用。任何在程序中未使用的UVADEX®应立即丢弃。 UVADEX®可以吸附在PVC和塑料上,因此,只有使用THERAKOS®UVARXTS®或THERAKOS®CELLEX®光纯药提供用于仪器的程序包才能用于管理该药品。一旦将UVADEX®吸入塑料注射器,应立即将其注入光活化袋。应该丢弃暴露于塑料注射器一个多小时的UVADEX®。在使用THERAKOS®UVARXTS®或THERAKOS®CELLEX®Photopheresis系统治疗期间,每次治疗的UVADEX®剂量将根据治疗量计算。

在光活化阶段之前,应将规定量的UVADEX®注入再循环袋中,使用以下公式:治疗体积X 0.017 =每次治疗的UVADEX®的mL实施例:处理体积为240mL×0.017 = 4.1mL的UVADEX频率/治疗时间表正常治疗时间表每四周连续两天给予治疗至少7个疗程(6个月)。

加速治疗时间表如果在第四个治疗周期(大约三个月)期间对患者的评估显示基线得分增加的皮肤得分,治疗频率可以每两周增加两次连续的治疗。如果皮肤评分在连续四周达到25%的改善后,可以恢复正常治疗方案。维持在加速治疗计划中的患者最多可以收到20个周期。没有临床证据表明,超过六个月的UVADEX®治疗或使用不同的方案提供额外的好处。在研究CTCL 3中,17例应答中有15例在治疗后6个月内出现,6个月后只有2例患者接受治疗。非标签使用和剂量(成人)准则支持使用关于非标签指导 – 成年患者甲氧西林(注射)使用的有限信息。非指导性支持使用关于非标准非指导性支持在成人患者中使用甲氧西林(注射)的信息有限。