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【药品名称】:
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注射用舒巴坦钠
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【英文名称】:
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Sulbactam Sodium for Injection
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【批准文号】:
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国药准字H20055462
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【处方类型】:
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处方药Rx
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【医保类型】:
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医保
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【药品类型】:
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化学药品
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【生产企业】:
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海南卫康制药(潜山)有限公司
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【 适 应 症 】:
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本品适用于与青霉素类或头孢菌素类联合,用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等。
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【用法用量】:
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本品与氨苄西林以1∶2剂量比应用时:
1、一般感染:成人剂量为一日舒巴坦1-2g,氨苄西林2-4g,分2-3次静脉滴注或肌内注射。
2、轻度感染:亦可一日舒巴坦0.5g,氨苄西林1g,分2次静脉滴注或肌内注射。
3、重度感染:可增大剂量至一日舒巴坦3-4g,氨苄西林6-8g,分3-4次静脉滴注。
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【 副 作 用 】:
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本品与氨苄西林联合应用,不良反应发生率约10%以下,需中止治疗者仅0.7%。注射部位疼痛发生率3.6%,静脉炎、腹泻、恶心等反应偶有发生,皮疹发生率1%-6%。偶见一过性嗜酸性粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。
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【 禁 忌 】:
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当与青霉素类药物合用时,对青霉素类药物过敏者禁用。
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【 成 分 】:
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本品的主要成分为舒巴坦钠。
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【 性 状 】:
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本品为白色或类白色结晶性粉末,微有特臭。
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【注意事项】:
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1、本品必须和β-内酰胺类抗生素合用,单独使用无效。
2、当与青霉素合用时,用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。
3、交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。
4、肾功能减退者,根据血浆肌酐清除率调整用药:
(1)血浆肌酐清除率≥30ml/min,半衰期为1小时,给药间期为6-8小时。
(2)血浆肌酐清除率为15-29ml/min,半衰期为1小时,给药间期为12小时。
(3)血浆肌酐清除率为5-14ml/min,半衰期为1小时,给药间期为24小时。
5、本品配成溶液后必须及时使用,不宜久置。
6、对诊断的干扰:
(1)用药期间,以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性,用葡萄糖酶法者则不受影响。
(2)大剂量注射给药可出现高钠血症。
(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
7、应用大剂量时应定期检测血清钠。
8、孕妇及哺乳期妇女用药:本品可透过胎盘进入胎儿体内,母乳中亦含有本品,哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告,但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊。
9、儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
10、老年患者用药:老年患者肾功能减退,须调整剂量。
11、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。
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【药理作用】:
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1、本品为半合成β-内酰胺酶抑制药,对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和醋酸钙不动杆菌有较强抗菌活性,对其他细菌的-作用均甚差,但对金黄色葡萄球菌和多数苹兰阴性菌所产生的β-内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。与青霉素类和头孢菌素类合用时,使因产酶而对前两类抗生素耐药的金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、脆弱拟-杆菌等的MIC降到敏感范围之内。
2、本品对奇异杆菌的PBP1和醋酸钙不动杆菌的PBP2有较强的亲和力。
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【储藏方法】:
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遮光,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
注射用舒巴坦钠说明书