注射用舒巴坦钠的说明书
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【药品名称】：
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注射用舒巴坦钠
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【英文名称】：
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Sulbactam Sodium for Injection
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【批准文号】：
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国药准字H20046544
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【处方类型】：
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处方药Rx
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【医保类型】：
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医保
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【药品类型】：
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化学药品
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【生产企业】：
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苏州东瑞制药有限公司
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【 适 应 症 】：
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本品适用于与青霉素类或头孢菌素类联合，用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等。
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【用法用量】：
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本品与氨苄西林以1∶2剂量比应用时：
1、一般感染：成人剂量为一日舒巴坦1-2g，氨苄西林2-4g，分2-3次静脉滴注或肌内注射。
2、轻度感染：亦可一日舒巴坦0.5g，氨苄西林1g，分2次静脉滴注或肌内注射。
3、重度感染：可增大剂量至一日舒巴坦3-4g，氨苄西林6-8g，分3-4次静脉滴注。
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【 副 作 用 】：
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本品与氨苄西林联合应用，不良反应发生率约10%以下，需中止治疗者仅0.7%。注射部位疼痛发生率3.6%，静脉炎、腹泻、恶心等反应偶有发生，皮疹发生率1%-6%。偶见一过性嗜酸性粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。
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【 禁 忌 】：
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当与青霉素类药物合用时，对青霉素类药物过敏者禁用。
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【 成 分 】：
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本品的主要成分为舒巴坦钠。
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【 性 状 】：
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本品为白色或类白色结晶性粉末，微有特臭。
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【注意事项】：
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1、本品必须和β-内酰胺类抗生素合用，单独使用无效。
2、当与青霉素合用时，用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。
3、交叉过敏反应：对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。
4、肾功能减退者，根据血浆肌酐清除率调整用药：
（1）血浆肌酐清除率≥30ml/min，半衰期为1小时，给药间期为6-8小时。
（2）血浆肌酐清除率为15-29ml/min，半衰期为1小时，给药间期为12小时。
（3）血浆肌酐清除率为5-14ml/min，半衰期为1小时，给药间期为24小时。
5、本品配成溶液后必须及时使用，不宜久置。
6、对诊断的干扰：
（1）用药期间，以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性，用葡萄糖酶法者则不受影响。
（2）大剂量注射给药可出现高钠血症。
（3）可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
7、应用大剂量时应定期检测血清钠。
8、孕妇及哺乳期妇女用药：本品可透过胎盘进入胎儿体内，母乳中亦含有本品，哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告，但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊。
9、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。
10、老年患者用药：老年患者肾功能减退，须调整剂量。
11、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。
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【药理作用】：
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1、本品为半合成β-内酰胺酶抑制药，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和醋酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，对其他细菌的-作用均甚差，但对金黄色葡萄球菌和多数苹兰阴性菌所产生的β-内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。与青霉素类和头孢菌素类合用时，使因产酶而对前两类抗生素耐药的金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、脆弱拟-杆菌等的MIC降到敏感范围之内。
2、本品对奇异杆菌的PBP1和醋酸钙不动杆菌的PBP2有较强的亲和力。
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【储藏方法】：
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遮光，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
注射用舒巴坦钠说明书